Vaše ordinace · Přístroje a zdravotnická technika · Návod
Jak evidovat přístroje a techniku?
Krátká odpověď
Povinný seznam podle vyhlášky veďte pro prostředky, u nichž je vyžadován návod, BTK nebo jde o stanovené měřidlo; z provozních důvodů můžete evidovat i ostatní vybavení. U karty držte identifikaci, UDI v zákonném rozsahu a dokumenty vyžadované pro konkrétní prostředek. Český návod a formální instruktáž nejsou bezvýjimečně povinné u každého kusu — rozhoduje třída a pokyn výrobce. Faktura, prohlášení o shodě a záruka jsou vhodné doplňující podklady.
Krok 01 / 04
Sestavte soupis všech přístrojů a techniky
Vypište každý přístroj v ordinaci: název, typ a model, výrobní číslo, výrobce, rizikovou třídu, datum uvedení do provozu a umístění. Soupis je základ evidence — bez něj nevíte, co vlastně máte, co který přístroj potřebuje za kontroly a kde ho najdete. Právě tenhle přehled bývá první doklad, který si vyžádá kontrola.
Co má vzniknout
Soupis přístrojů a techniky s výrobními čísly, rizikovými třídami a umístěním.
Krok 02 / 04
Ke každému přístroji shromážděte základní doklady
Uložte návod, je-li vyžadován, protokoly kontrol a oprav, identifikační údaje a UDI v zákonném rozsahu. Český návod může výrobce vynechat u třídy I nebo IIa a u IVD, pokud lze prostředek bezpečně používat bez něj. Nabývací doklad, prohlášení o shodě a záruční list jsou užitečné pro původ, reklamaci a kontrolu shody, ale zákon nestanoví stejnou obchodní složku ke každému kusu.
PozorNávod k obsluze musí být v českém jazyce a dostupný obsluze. Cizojazyčný manuál nebo „někde v krabici od přístroje“ u kontroly neobstojí.
Co má vzniknout
Složka dokladů u karty přístroje: nabývací doklad, český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a UDI.
Krok 03 / 04
Určete, kdo smí přístroj používat, a zaškolte obsluhu
Zdravotnický přístroj smí obsluhovat jen osoba, která k tomu byla zaškolena. Instruktáž obsluhy se provádí zpravidla podle §41 zákona č. 375/2022 Sb. — ověřte si aktuální znění — a týká se hlavně přístrojů s vyšší mírou rizika. O zaškolení vzniká záznam: kdo, kdy a na jaký přístroj byl zaškolen a kým. U nové obsluhy nebo nového přístroje instruktáž zopakujte.
Co má vzniknout
Záznam o zaškolení obsluhy — kdo, kdy, na jaký přístroj a kým byl zaškolen.
Krok 04 / 04
Držte veškerou dokumentaci u karty přístroje
Cílem je, aby k jednomu přístroji patřilo jedno místo, kde je vše: doklady o pořízení, návod, prohlášení o shodě, záznam o zaškolení a postupně i protokoly z kontrol, servisní zásahy a poruchy. Když někdo hledá záruční list nebo poslední protokol o BTK, najde ho u karty přístroje — ne v hlavě vedoucí sestry. Na plánování kontrol pak navazuje samostatný návod.
TipK číslu přístroje si poznamenejte i UDI a odkaz na servisní firmu. Při poruše nebo objednání servisu pak nehledáte údaje po dokladech, ale máte je u karty.
Co má vzniknout
Karta přístroje se všemi doklady, záznamem o zaškolení a odkazy na servis — jedno místo pro celý životní cyklus přístroje.
aptienNa co si dát pozor
Kde papírová evidence přístrojů selhává — a jak to hlídá software.
| Riziko | Jak to hlídá Aptien |
|---|---|
Nevíte přesně, jaké přístroje máte a kde jsou. | Centrální registr přístrojů s typem, výrobním číslem, rizikovou třídou a umístěním. |
Chybí nabývací doklad nebo návod v češtině. | U karty přístroje uložené doklady o pořízení, návody, záruky i prohlášení o shodě. |
Nedohledatelné UDI a identifikační údaje přístroje. | UDI a identifikace jsou součástí karty přístroje, ne poznámkou v krabici. |
Přístroj obsluhuje nezaškolený personál bez záznamu. | Záznam o zaškolení navázaný na kartu přístroje i na zaměstnance. |
Dokumentace roztroušená po šanonech — u kontroly se hledá. | Vše u jedné karty přístroje: doklady, protokoly, servis i poruchy. |
Nejčastější dotazy
Co všechno má být na kartě přístroje?
Název, typ a model, výrobní číslo, výrobce, riziková třída, umístění a UDI. Ke kartě patří i doklady: nabývací doklad, český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a záznam o zaškolení obsluhy.
Musí být návod k přístroji v češtině?
Ano. Návod k obsluze má být v českém jazyce a dostupný obsluze. Cizojazyčný manuál sám o sobě u kontroly nestačí.
Kdo smí zdravotnický přístroj obsluhovat?
Jen zaškolená obsluha. Instruktáž se provádí zpravidla podle §41 zákona č. 375/2022 Sb. — aktuální znění si ověřte — a o zaškolení vzniká záznam.
Co je UDI?
Jedinečný identifikátor zdravotnického prostředku, který umožňuje přístroj jednoznačně dohledat. Uvádí se u karty přístroje spolu s ostatními identifikačními údaji.
Nechce se vám to dělat?
Nemusíte. Založíme vám evidenci přístrojů v Aptienu na klíč — karty, BTK, kalibrace i servis. Vy jen řeknete, co v ordinaci máte.
Ukázka je zdarma a nezavazuje k ničemu.
Souvisí s
Aktualizováno 24. 8. 2026 · zdroj: zákon č. 375/2022 Sb. · autor David Melichar
