Vaše ordinace · Přístroje a zdravotnická technika · Návod
Kde najít dokumentaci k přístroji?
Krátká odpověď
Dokumentaci držte u karty konkrétního prostředku: jeho identifikaci a UDI v zákonném rozsahu, vyžadovaný návod, protokoly BTK, oprav a případných samostatných revizí. Faktura, záruční list a prohlášení o shodě jsou vhodné doplňující důkazy o původu a shodě. Ne každý prostředek však potřebuje všechny položky a samostatná elektrická revize se netýká běžně připojovaného elektrického prostředku.
Krok 01 / 04
Zvolte kartu přístroje jako jedno místo pro dokumentaci
Ke každému přístroji veďte jednu kartu, ke které patří veškerá jeho dokumentace. Cílem je, aby se u záznamu o přístroji dala najít každá listina — návod, doklady, protokoly — bez hledání jinde. Když někdo shání záruční list nebo poslední protokol o BTK, jde ke kartě přístroje, ne za pamětí vedoucí sestry. Soupis přístrojů a založení karty popisuje samostatný návod.
Co má vzniknout
Karta přístroje jako jedno místo, kam patří všechna jeho dokumentace.
Krok 02 / 04
Shromážděte základní dokumentaci k přístroji
Uložte dokumenty nutné k bezpečnému používání, údržbě a identifikaci prostředku. Návod má být v češtině, je-li vyžadován. Výrobce jej může vynechat u třídy I nebo IIa a u IVD, pokud stanoví, že lze prostředek bezpečně používat bez návodu. Prohlášení o shodě, fakturu a záruční list archivujte jako užitečné důkazy, ale nepovažujte stejnou sadu obchodních dokumentů za paušální zákonný obsah karty každého kusu.
PozorPokud je návod pro prostředek vyžadován, musí být dostupný v češtině. Výjimka se týká jen tříd a situací, které zákon připouští, a musí vycházet z rozhodnutí výrobce — ordinace si ji nemůže určit sama.
Co má vzniknout
Složka základních dokladů u karty přístroje: český návod, prohlášení o shodě / CE, záruční list a nabývací doklad.
Krok 03 / 04
Přidávejte protokoly BTK, revizí a servisu
K základní dokumentaci postupně přibývají protokoly z BTK a revizí, záznamy o servisních zásazích a o poruchách. Ke kartě je zakládejte hned, jak proběhnou — u přístroje tak vzniká souvislá historie kontrol. Při kontrole se ptají právě na poslední platný protokol; když je u karty, doložíte ho okamžitě. Plánování a evidenci kontrol řeší samostatné návody.
Co má vzniknout
Protokoly BTK, revizí a servisní záznamy zakládané u karty přístroje v čase.
Krok 04 / 04
Držte dokumentaci pohromadě kvůli kontrole i servisu
Hlavní důvod je jednoduchý: rychlá dohledatelnost. Při kontrole SÚKL doložíte doklady i protokoly bez zdržování. Při objednání servisu máte po ruce typ, výrobní číslo, návod i historii oprav, takže servis nemusí nic zjišťovat od začátku. Roztroušená dokumentace naopak znamená, že se u kontroly hledá a část listin chybí.
TipKe kartě si poznamenejte i kontakt na oprávněný servis a číslo servisní smlouvy. Při poruše pak nehledáte, komu volat, ale máte to u přístroje.
Co má vzniknout
Kompletní dokumentace u jedné karty přístroje — doklady, návod, protokoly i kontakt na servis, dohledatelné během chvíle.
aptien
Na co si dát pozor
Kde roztroušená papírová dokumentace selhává — a jak to řeší software.
| Riziko | Jak to hlídá Aptien |
|---|---|
Dokumentace roztroušená po šanonech a krabicích — u kontroly se hledá. | Všechny přílohy u jedné karty přístroje, dohledatelné během chvíle. |
Chybí návod v češtině nebo je nedostupný obsluze. | Vyžadovaný český návod nebo relevantní bezpečnostní informace jsou dostupné obsluze u karty přístroje. |
Nedohledatelný nabývací doklad nebo prohlášení o shodě. | Nabývací doklad, prohlášení o shodě / CE i záruční list jako přílohy karty. |
Poslední protokol o BTK není k nalezení. | Protokoly a servisní záznamy zakládané u karty v souvislé historii. |
Servis zjišťuje údaje od začátku při každé opravě. | Typ, výrobní číslo, návod i historie oprav pohromadě u karty přístroje. |
Nejčastější dotazy
Jaké doklady mají být u přístroje?
Identifikace a UDI v zákonném rozsahu, vyžadovaný návod, protokoly BTK, oprav a případných revizí. Faktura, prohlášení o shodě a záruční list jsou vhodné doplňující podklady.
Musí být návod k přístroji v češtině?
Je-li návod vyžadován, musí být v češtině. Výrobce jej může vynechat u prostředku třídy I nebo IIa a u IVD, pokud stanoví, že jej lze bezpečně používat bez návodu.
Kde najít prohlášení o shodě, když ho nemám?
Vyžádejte si ho u výrobce nebo dodavatele, od kterého jste přístroj pořídili. Doklad se váže ke konkrétnímu typu a měl by být součástí dodané dokumentace.
Proč mít dokumentaci pohromadě u jednoho přístroje?
Kvůli rychlé dohledatelnosti při kontrole SÚKL i při servisu. U jedné karty najdete doklady, návod i protokoly hned, místo hledání po šanonech.
Nechce se vám to dělat?
Nemusíte. Založíme vám evidenci přístrojů v Aptienu na klíč — karty, BTK, kalibrace i servis. Vy jen řeknete, co v ordinaci máte.
Ukázka je zdarma a nezavazuje k ničemu.
Souvisí s
Aktualizováno 24. 8. 2026 · autor David Melichar
