Vaše ordinace · Zdravotnické prostředky · Návod
UDI kód — co to je a jak ho evidovat v ordinaci
Krátká odpověď
UDI se skládá z UDI-DI, který identifikuje model nebo verzi prostředku, a z UDI-PI s výrobními údaji konkrétní jednotky, jsou-li použitelné — například šarží, sériovým číslem či datem použitelnosti. Poskytovatel podle zákona č. 375/2022 Sb. uchovává UDI dodaných prostředků s výjimkou třídy I a diagnostických prostředků in vitro třídy A. U prostředků třídy IIb a III použitých při péči zapisuje identifikaci také do zdravotnické dokumentace pacienta. Skenování není povinné, ale snižuje chybovost.
Krok 01 / 04
Vězte, co UDI kód obsahuje
UDI (jedinečná identifikace prostředku) se skládá ze dvou částí, které mají různý účel:
- UDI-DI — statický identifikátor typu prostředku (konkrétní model výrobce). Pro jeden model se nemění.
- UDI-PI — výrobní data konkrétního kusu: číslo šarže (LOT) nebo sériové číslo a datum expirace. Právě ta se liší kus od kusu.
Kombinace obou umožňuje dohledat nejen o jaký prostředek jde, ale i konkrétní vyrobenou sérii. Na obalu UDI najdete jako čárový nebo DataMatrix kód, doprovázený i čitelným textem.
Co má vzniknout
Jasno v tom, který údaj z obalu určuje typ prostředku (UDI-DI) a který identifikuje konkrétní šarži, sériové číslo a expiraci (UDI-PI).
Krok 02 / 04
Ověřte, u kterých prostředků UDI evidovat
Poskytovatel uchovává UDI prostředku, který mu byl dodán, s výjimkou prostředku třídy I a IVD třídy A. U prostředku třídy IIb nebo III použitého při poskytování zdravotních služeb se identifikace zapisuje také do zdravotnické dokumentace pacienta. Velikost ordinace tuto povinnost sama nemění; rozhoduje třída a to, zda je prostředek dodán nebo použit.
PozorNezaměňujte uchování UDI u dodaného prostředku s povinností zapsat konkrétní použití do dokumentace pacienta. Jde o dvě různé povinnosti s odlišným rozsahem tříd.
Co má vzniknout
Seznam prostředků, u kterých evidence UDI opravdu platí, s poznámkou o třídě — abyste neevidovali zbytečně, ani nevynechali povinné.
Krok 03 / 04
Naskenujte UDI mobilem nebo čtečkou
UDI z obalu načtěte mobilem nebo čtečkou — jedno naskenování DataMatrixu doplní typ (UDI-DI) i výrobní data (šarži, sériové číslo a expiraci z UDI-PI) naráz. Ruční přepis dlouhého kódu funguje také, ale je pomalý a chybový, hlavně v datu expirace a v číslu šarže.
TipDatum expirace i číslo šarže se naskenováním přenesou přesně tak, jak jsou na obalu — odpadá překlep, který se jinak odhalí až u prošlého nebo staženého kusu.
Co má vzniknout
Načtené UDI u karty prostředku — typ, šarže/sériové číslo a expirace v čitelné a strojově dohledatelné podobě.
Krok 04 / 04
Rozpadněte UDI do samostatných polí
Nenechávejte UDI jen jako jeden slepený řetězec. Rozdělte ho do samostatných údajů — typ (UDI-DI), šarže/LOT, sériové číslo a datum expirace. Teprve pak z něj jde hlídat expirace, filtrovat podle šarže a při stažení série z trhu okamžitě dohledat, kterých kusů se to týká.
Co má vzniknout
UDI rozložené do polí karty prostředku (typ, šarže, sériové číslo, expirace), na které navazuje hlídání a dohledávání.
aptien
Na co si dát pozor
Kde ruční evidence UDI selhává — a jak to hlídá software.
| Riziko | Jak to hlídá Aptien |
|---|---|
Ruční přepis UDI je pracný a chybový, hlavně v datu expirace a čísle šarže. | Naskenování UDI mobilem doplní typ, šarži, sériové číslo i expiraci automaticky z obalu. |
UDI uložené jako jeden slepený řetězec — nejde z něj filtrovat ani hlídat. | Kód se rozpadne do samostatných polí, na která navazuje hlídání i dohledávání. |
Nedohledatelná šarže při stažení vadné série z trhu. | Podle UDI-PI okamžitě dohledáte, kterých kusů a šarží se stažení týká. |
Prošlý kus se najde až u pacienta. | Z data expirace v UDI-PI vznikne upozornění s předstihem 30/60/90 dní. |
Nejčastější dotazy
Jaký je rozdíl mezi UDI-DI a UDI-PI?
UDI-DI identifikuje typ prostředku (konkrétní model výrobce) a nemění se. UDI-PI nese výrobní data konkrétního kusu — číslo šarže nebo sériové číslo a datum expirace — a liší se kus od kusu.
U kterých prostředků je evidence UDI povinná?
Poskytovatel uchovává UDI dodaných prostředků kromě třídy I a IVD třídy A. Identifikaci použitého prostředku třídy IIb nebo III navíc zapisuje do zdravotnické dokumentace pacienta.
Musím UDI skenovat, nebo stačí přepsat ručně?
Skener ani mobil zákon nevyžaduje. Podstatné je, aby UDI zůstalo čitelné a dohledatelné; sken je jen rychlejší a spolehlivější než ruční přepis dlouhého kódu.
Je tenhle návod o dokladech o pořízení?
Ne. Doklady o pořízení (faktury, dodací listy) a jejich navázání na kartu prostředku řeší návod „Jak evidovat doklady o pořízení a UDI kódy“. Tady jde o samotný UDI kód a jeho evidenci.
Nechce se vám to dělat?
Nemusíte. Nastavíme vám evidenci léků, vakcín a materiálu v Aptienu na klíč — šarže, expirace i doklady. Vy jen řeknete, co v ordinaci držíte.
Ukázka je zdarma a nezavazuje k ničemu.
Souvisí s
Aktualizováno 24. 8. 2026 · zdroj: zákon č. 375/2022 Sb. · autor David Melichar
